2025年5月26-27日，一場備受矚目的GMP（藥品生產質量管理規范）更新檢查在江蘇晨牌邦德藥業有限公司拉開帷幕。此次檢查由坦桑尼亞藥品管理局（TMDA）派出專業團隊坦桑尼亞國家藥監局首席GMP檢查官Emmanuel Alphonce Nkiligi、GMP聯合檢查員Horrace Jackob Mbungani 蒞臨我司，旨在確保其生產運營嚴格符合GMP要求。

       江蘇晨牌邦德藥業有限公司總經理張振平、質量授權人袁衛忠、生產管理負責人沈建春及各部門負責人參與接待和檢查配合工作。

       本次檢查團隊由經驗豐富的檢查員組成，首席檢查員Emmanuel Alphonce Nkiligi和聯合檢查員Horrace Jackob Mbungani攜手合作，他們將依據TMDA 2025年1月發布的《人用藥品生產設施GMP檢查指南》第2版，對江蘇晨牌邦德藥業進行細致入微的審查。檢查范圍廣泛，涵蓋已向坦桑尼亞提交產品注冊申請的生產線、質量控制實驗室、公用設施區以及各類相關文檔。

       隨后的現場檢查環節，檢查員嚴格遵循物料和人員流動路徑，對收貨區、倉庫、起始材料、包裝材料等進行了逐一檢查，同時關注溫度映射、取樣、分配和發放等關鍵環節。在生產區域，檢查員沿著物料流對成品進行了仔細查看。

   下午，檢查員將目光轉向公用設施和實驗室。空氣處理系統、凈水系統、冷卻器、壓縮空氣系統和鍋爐等公用設施接受了嚴格評估，確保其穩定運行。實驗室檢查則涵蓋濕化學實驗室、儀器實驗室、微生物實驗室等多個領域，以及實驗室材料管理和留樣儲存情況。

       5月27日，檢查員將重點放在了文件審查上。從生產許可證、GMP證書到各類標準操作程序（SOP）和記錄，涵蓋了人員管理、質量控制、生產流程、風險管理等各個方面。申請上市許可產品的批量生產和包裝記錄（BMR和BPR）更是被隨機抽取過去六個月的批次進行嚴格審查。

       下午，檢查員完成剩余文件審查后，開始撰寫檢查意見。在最后的閉幕會議上，檢查員對設施現場檢查和觀察結果進行了詳細簡報，江蘇晨牌邦德藥業也對相關觀察結果作出了回應。整個檢查工作于5月27日下午17:30正式結束。

       隨著“一帶一路”倡議深化，中非醫藥貿易正邁向更高水平。此次坦桑尼亞團隊對江蘇晨牌邦德藥業的GMP更新檢查，不僅僅是一次質量審查，更是中非在醫藥領域合作的生動體現。隨著中非貿易的不斷發展，雙方在醫藥行業的交流與合作日益頻繁。這種合作不僅有助于提升中國醫藥企業的質量管理水平，確保藥品質量符合國際標準，也為非洲國家提供了更多優質、安全的藥品選擇，保障了當地民眾的健康需求。

       在未來的日子里，我們有理由相信，中非雙方將繼續攜手共進，深化在醫藥等多個領域的合作。通過不斷加強交流與互信，共同應對挑戰，中非友誼將如同堅實的橋梁，跨越地理距離，連接起雙方的發展愿景，為構建更加緊密的中非命運共同體貢獻力量，讓中非貿易的繁榮之花在合作的土壤中綻放得更加絢爛。